尽管益生菌有着明确的定义,但是在食品和膳食补充剂中,益生菌一词却常常被误用和滥用。那么,究竟符合什么样标准的微生物才能够允许产品声明添加了“益生菌”呢?
消费者对通过食物和膳食补充剂维持健康的兴趣日益浓厚。使用循证学方法来改善饮食和生活方式成为了一种持续增长的趋势。这产生了一个更加多样化的食品和补充剂市场,特别是那些含有益生菌的食品和补充剂。
2018年,国际益生菌和益生元科学协会(ISAPP)在一份立场声明中重申:益生菌必须“有明确的含量,在货架期结束前有适当的活性计数和对健康有益的适当证据”,并进一步指出,所有益生菌必须保证“对其预期使用是安全的”。
条件1 益生菌需要被充分表征
鉴定技术可能会因生物体的不同而有所差异,目前,使用可靠的参考序列,对 16S rDNA 的测序是一种众所周知的可靠的鉴定物种的方法。
最近的研究证实,某些健康影响的现有证据与特定益生菌菌株密切相关(McFarland 和 Evans,2018 年;van den Akker 等人,2018 年)。在某些情况下,健康益处可能并不局限于特定的菌株,但是,即使是由共同特征介导的健康益处,也必须在菌株水平上鉴定益生菌。
条件2 益生菌需要可以被安全使用
大多数市售益生菌菌株多属于乳酸菌、双歧杆菌和酵母,它们被认为可安全用于食品和补充剂。这是因为无论作为益生菌,还是作为发酵剂,它们属于具有安全使用历史记录的属和种。
目前,国家已批准用于食品、保健品的菌种目录,目录范围还在不断增加中。
条件3 至少有一项人类临床试验的支持
自 2001 年以来(FAO/WHO,2002),赋予宿主健康益处的能力一直是益生菌定义的基本组成部分,并在 2014 年得到了重申(Hill 等,2014)。所谓健康益处,是指使用益生菌对人的健康产生一定的积极影响。此措辞是开放的,允许在探索可能的健康终点时进行创新。
条件4 产品在整个货架期内保持有效剂量
虽然前面描述的三个标准专门针对被视为益生菌的微生物菌株,但第四条标准适用于提供益生菌的产品。
益生菌的定义没有提及特定的剂量,而是指出应以足以对宿主产生健康益处的量施用益生菌。
因此,可以想象的是,鉴于益生菌是能够在宿主内自我复制的活微生物,随着时间的推移,如果益生菌在宿主内生长充分,几个益生菌细胞就足以产生有益的效果。
菌株必须使用公认的科学方法进行鉴定,根据当前有效的命名法命名,并使用可检索的菌株名称命名。方法将取决于益生菌的种类,并且可能会随着技术的发展而改变。
此外,该菌株必须已证明其预期用途的安全性,并至少拥有基于一项符合公认的科学标准或符合当地/国家主管部门的建议和规定(如果适用)的研究,证明其具有健康益处。
在整个保质期内,产品都必须包含足够量的益生菌菌株,以便能够提供所声称的(和基于证据的)健康益处。
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